三、安全標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)管要求
維度 | 急救呼吸機(jī) | 普通呼吸機(jī) |
安全認(rèn)證 | Ⅲ類醫(yī)療器械（最嚴(yán)標(biāo)準(zhǔn)） | Ⅱ類醫(yī)療器械（基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)） |
監(jiān)管要求 | 需醫(yī)師處方，設(shè)備強(qiáng)制備案 | 藥店可直接銷售 |
風(fēng)險(xiǎn)控制 | 多重報(bào)警系統(tǒng)，防氣胸設(shè)計(jì) | 基礎(chǔ)報(bào)警功能 |
操作資質(zhì) | 必須由專業(yè)醫(yī)護(hù)人員操作 | 患者可自行使用 |
四、價(jià)格與維護(hù)成本
急救呼吸機(jī)：單價(jià)通常數(shù)萬至數(shù)十萬元，維護(hù)依賴專業(yè)醫(yī)療團(tuán)隊(duì)，售后由醫(yī)療機(jī)構(gòu)主導(dǎo)。
普通呼吸機(jī)：價(jià)格親民（幾千至萬元級(jí)），維護(hù)簡單，廠家提供家用技術(shù)支持。